01 cái. COVID-19 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold) được phát triển bởi Joinstar Biomedical Technology đã nhận được sự xác minh hiệu suất từ ​​viện Paul Ehrlich. Cùng với Abbott, Roche, SD, BD, Siemens LumiraDX và các công ty nổi tiếng quốc tế khác, Joinstar Biomedical Technology đã trở thành một trong số ít các nhà sản xuất kháng nguyên được PEI chấp thuận trong đợt đầu tiên trên toàn cầu.

nongsuotu

“Paul-ehrlich-Institut” (PEI) đại diện cho Viện vắc xin và Y sinh liên bang Đức, chịu trách nhiệm về tổ chức nghiên cứu dược liệu và cơ quan quản lý. PEI cũng là cơ quan cấp cao của liên bang báo cáo cho Bộ Y tế Liên bang, trung tâm hợp tác về đảm bảo chất lượng các sản phẩm máu và thiết bị chẩn đoán ống nghiệm của WHO. Nó được đặt theo tên của giám đốc sáng lập, nhà miễn dịch học và người đoạt giải Nobel, Paul Ehrlich.

02. Về xét nghiệm kháng nguyên nhanh
Tại sao chúng ta cần xét nghiệm kháng nguyên nhanh chóng?
Kháng nguyên đề cập đến một chất có thể tạo ra kháng thể, nó là bất kỳ chất nào có thể tạo ra phản ứng miễn dịch. Xét nghiệm kháng nguyên có thể được sử dụng trong giai đoạn đầu của bệnh (sau khi khởi phát các triệu chứng trong vòng 1-5 ngày hoặc thậm chí trong thời gian ủ bệnh) để có kết quả khả quan. Phương pháp phát hiện kháng nguyên phù hợp hơn cho việc điều tra nhạy cảm về thời gian đối với các trường hợp nghi ngờ nhiễm coronavirus quy mô lớn và rất hiệu quả đối với các khu vực có ổ dịch tập trung. Theo tình hình nghiêm trọng và phức tạp, WHO, FIND và nhiều tổ chức quốc tế khác đang thúc đẩy việc phát hiện Kháng nguyên như những phương pháp hữu hiệu.
Bao gồm Anh, Pháp, Slovakia, Slovenia, Georgia và nhiều quốc gia khác đã bắt đầu mua và thực hành Thử nghiệm nhanh kháng nguyên tại các khu vực tập trung đông dân cư.
Thử nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Vàng keo)

sd

03.
Thử nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Vàng keo)
tăm bông mũi họng như mẫu
Độ nhạy và độ đặc hiệu cao

dasd

Thời kỳ cửa sổ ngắn, phát hiện bệnh ở giai đoạn đầu và thời kỳ ủ bệnh, hữu ích cho việc tầm soát sớm. Chẩn đoán sớm hơn mang lại điều trị tốt hơn.
Áp dụng cho các tình huống khác nhau: các cơ sở được chỉ định (chẳng hạn như bệnh viện); tiếp tục công việc và trường học, theo dõi liên tục các tình trạng mạch vành mới, v.v ...;
Phương pháp một bước, dễ vận hành, giảm phát hiện bỏ sót và phát hiện lỗi do lỗi vận hành;
Cung cấp đầy đủ thuốc thử và vật tư tiêu hao cần thiết để thử nghiệm; không cần thiết bị;
Thao tác nhanh chóng, cho kết quả trong 10-15 phút;
Nhiệt độ bảo quản: 2 ~ 30 ℃, không cần vận chuyển dây chuyền lạnh;
Quy cách tùy chọn: 25 phần ăn / hộp, 1 phần ăn / hộp;
Nhiều chế độ hợp tác, chấp nhận OEM / ODM

04. Trình độ chuyên môn đạt được:
Chứng nhận CE, danh sách cho phép xuất khẩu của Bộ Thương mại

b1
b2
b3
b4

Được liệt kê trong cơ sở dữ liệu giải pháp thử nghiệm giải pháp coronavirus của EU, được liệt kê bởi Tổ chức Sáng tạo WHO-FIND và đã vượt qua kiểm tra PEI của Đức,

j1
j2
j3

Giấy chứng nhận đăng ký của Đức và Ý

dali1
dali2

Thời gian đăng: Mar-12-2021